Cuba comenzará ensayos clínicos de su propia vacuna contra Covid-19

Cuba anunció que comenzará con ensayos clínicos de su propia vacuna contra la pandemia de Covid-19. Los ensayos clínicos se dividirán en dos etapas.   

Según el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, el inicio de los ensayos clínicos se prolongarán hasta inicios de 2021. Será desarrollado por el estatal Instituto Finlay de Vacunas, el fármaco se llamará SOBERANA 01 y se aplicará en dos dosis inyectadas por vía intramuscular,.

Los ensayos clínicos, que implicarán a 676 personas de entre 19 y 80 años, se dividirán en dos etapas, de las que la primera comenzará el próximo lunes 24. Por su parte, el centro estatal ha fijado en el 11 de enero de 2021 la fecha de finalización del estudio de la vacuna, cuyos resultados estarían disponibles el 1 de febrero para ser publicados el día 15 del mismo mes.

El estudio de casi cinco meses de duración será "aleatorizado, controlado, adaptativo, a doble ciego y multicéntrico" y se ha fijado como objetivo general "evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad" del fármaco candidato a ser la vacuna autóctona cubana para la COVID-19.