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MinSalud no fue autorizado para el cambio de fecha de segunda dosis de Pfizer en Colombia

El Invima no lo autorizó.

Invima 24 Agosto
Por Juan Sebastián García | Mar, 24/08/2021 - 19:20

La solicitud de actualización de la información de la Autorización Sanitaria de uso de Emergencia – ASUE, de la vacuna Pfizer – BioNTech covid-19 Vaccine del titular Pfizer Inc, la cual fue pedida por el Ministerio de Salud para cambiar la fecha de la segunda dosis de 21 a 84 días después de la primera vacuna, fue negada por parte del Invima.

Por medio de un documento, la entidad estableció que no se encontró evidencia que permitiría tomar una decisión para el cambio de esta fecha de la vacuna contra el Covid-19.

“Con base en la información científica disponible la Sala considera que no hay datos clínicos robustos para preferir un intervalo diferente a 21 días para administrar la segunda dosis, el estudio clínico principal utilizó un intervalo de 21 días” expresa el comunicado.

Por otro lado, La Sala Especializada de Moléculas Nuevas, estudió los diferentes estudios como “Extended interval BNT162b2 vaccination enhances peak antibody generation in older people” donde se tuvieron en cuenta a 172 personas mayores de 80 años para comparar la respuesta inmune obtenida cuando la segunda dosis se administró con un intervalo de 21 días o con uno de 84 días.

“Los resultados del estudio indican que la respuesta pico de anticuerpos fue 3.5 veces mayor con el intervalo de 84 días mientras que la respuesta inmune celular fue menor con el intervalo de 84 días y parte de las conclusiones de los autores señalan, que ahora se requiere mayor seguimiento para evaluar la inmunidad a largo plazo y la protección clínica por lo que se requiere un mayor estudio para evaluar la protección clínica inmunológica a mayor plazo”, añadió el Invima.

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