Aprueban fase I para ensayo en humanos de ventiladores mecánicos 'InnspiraMED'

El Ministerio de Salud, por medio de un comunicado, informó sobre la aprobación, desde la Sala Especializada, para el inicio de la fase I para el ensayo en humanos del proyecto de ventiladores mecánicos 'InnspiraMED'. De esta forma, "una vez analizada y evaluada la información allegada ... la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro , conceptúa que se aprueba el desarrollo de la Fase I del protocolo", se lee en el documento.

De igual forma, se informa que la Sala Especializada "tan pronto recibió la documentación por parte de los investigadores, se procedió a su análisis para dar agilidad al trámite y emitir conceptos de manera más rápida, sin sacrificar la seguridad y eficacia de estos dispositivos médicos".

Pues la Sala Especializada es la encargada de revisar y aprobar todos los protocolos de investigación de los proyectos que involucran este tipo de dispositivos médicos, para poder iniciar la fase de investigación clínica con seres humanos.